El reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVI) se ha convertido en el tratamiento preferido para la estenosis aórtica severa sintomática en pacientes más jóvenes y de bajo riesgo, haciendo que factores como la hemodinámica, durabilidad de la válvula y su manejo a largo plazo sean clave en la selección de la prótesis inicial. Recientemente, varios estudios han reportado los beneficios hemodinámicos a corto plazo de la válvula de última generación SAPIEN 3 Ultra RESILIA (S3UR) de Edwards Lifesciences, pero faltan estudios a largo plazo. Las válvulas S3UR utilizan hojas de pericardio bovino tratadas con una tecnología de preservación de la integridad que elimina eficazmente los aldehídos libres, un componente clave en la calcificación del tejido. Además, las prótesis S3UR de 20 y 23 mm emplean un método revisado de suspensión comisural diseñado para maximizar la apertura de las hojas, lo que podría mejorar el rendimiento hemodinámico. El objetivo del presente trabajo, dirigido por Annapoorna S. Kini y colaboradores, fue comparar los resultados clínicos y ecocardiográficos a 1 año del TAVI con la válvula S3UR frente a generaciones anteriores, como la SAPIEN 3 (S3) y la SAPIEN 3 Ultra (S3U) en una gran población del mundo real.

Se trata de un estudio observacional retrospectivo basado en datos reportados por el Registro TVT (Transcatheter Valve Therapy) sobre pacientes que se sometieron a TAVI nativo entre septiembre de 2022 y marzo de 2023, utilizando las válvulas S3UR, S3U o S3. Se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión entre los grupos S3UR y S3U o S3.

Los resultados primarios analizados fueron mortalidad a 1 año, accidente cerebrovascular (ACV) y la combinación de mortalidad o ACV entre los grupos emparejados por propensión (S3UR frente a S3 o S3U).

Se incluyeron un total de 4.600 pacientes tratados con la válvula S3UR, emparejados 1:1 por puntuación de propensión con 4.598 pacientes tratados con las válvulas S3 y S3U. Después del emparejamiento, no hubo diferencias significativas en las características basales entre los grupos, con una edad promedio de 76.7 años, el 38.6% mujeres y un puntaje de riesgo STS promedio del 3.6%. Los procedimientos con S3UR tuvieron menos sedación consciente (51.5% vs. 56.4%; P < 0.0001) y tiempos operatorios más cortos (60 vs. 62.1 minutos; P = 0.004).

La mortalidad por cualquier causa a 1 año favoreció al grupo S3UR (7.6% vs. 9.7%; HR: 0.80; IC 95%: 0.67-0.93; P = 0.004). En el grupo S3UR hubo menor incidencia de sangrado amenazante para la vida (2.0% vs. 2.7%; HR: 0.70; IC 95%: 0.54-0.97; P = 0.03). No hubo diferencias significativas en el riesgo de accidente cerebrovascular a 1 año (2.7% vs. 3.2%; HR: 0.90; P = 0.23) ni en la necesidad de reintervención valvular aórtica (0.6% vs. 0.4%; P = 0.25). Los resultados ecocardiográficos desde el alta hasta 1 año mostraron un mejor rendimiento hemodinámico en el grupo S3UR en comparación con las válvulas S3 y S3U: gradiente medio (9.3 ± 4.4 mmHg vs. 12.1 ± 5.5 mmHg; P < 0.0001), área efectiva del orificio (2.1 ± 0.7 cm² vs. 1.8 ± 0.6 cm²; P < 0.0001), mismatch prótesis-paciente severo (6.6% vs. 11.9%; P < 0.0001) y menor regurgitación paravalvular (PVL).

CONCLUSIONES: 

El TAVI con la válvula de última generación SAPIEN 3 Ultra RESILIA (S3UR) muestra resultados clínicos superiores a 1 año, con gradientes más bajos, menor regurgitación paravalvular y una baja tasa de reintervención valvular en comparación con sus predecesoras. El seguimiento a largo plazo será esencial para evaluar la durabilidad de la tecnología RESILIA en la plataforma de válvulas SAPIEN.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: 1-Year Real-World Outcomes of TAVR With the Fifth-Generation Balloon-Expandable Valve in the United States.

CITA: Kini et al. JACC Cardiovasc Interv. 2024.

REFERENCIA: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2024.11.015