Introducción: el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) se ha convertido en el tratamiento estándar en pacientes con estenosis grave de la válvula aórtica independientemente del riesgo quirúrgico. Si bien se ha asociado con tasas más bajas de sangrado en comparación con la cirugía convencional, sigue siendo una de las complicaciones más frecuentes del TAVR. El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia, las tendencias temporales, los resultados clínicos y los predictores de complicaciones por sangrado en pacientes sometidos a TAVR.
Materiales y métodos:
Diseño: observacional prospectivo multicéntrico que incluyó pacientes tratados con TAVI desde 2007 a 2022.
El punto final primario del presente estudio fue el sangrado importante dentro de los 30 días después de TAVR transfemoral, que incorpora tanto el sangrado potencialmente mortal como el mayor.
Resultados: se incluyeron un total de 23.562 pacientes sometidos a TAVR transfemoral en el presente estudio. La edad promedio fue de 81.5 ± 6.7 años, y el 56% de los pacientes eran mujeres. La puntuación media del STS fue del 4.9% (Q1-Q3: 3.1%-8.5%). Las válvulas balón expandibles se usaron en el 43% de los pacientes. La mediana del seguimiento fue de 365 días (Q1-Q3: 40-653 días).
Un total de 1.545 pacientes (6.6%) experimentaron sangrado importante en los primeros 30 días después de TAVR. De estos, 453 (29.4%) fueron clasificados como sangrado potencialmente mortal. Las tasas de sangrado importante disminuyeron del 11.5% en 2007-2010 al 5.5% en 2019-2022 (Ptrend < 0.001). Se informó de sangrado tardío (> 30 días después de TAVR) en 72 pacientes adicionales (0.38%).
La incidencia de sangrado mayor dentro de los 30 días después de TAVR fue mayor en mujeres, en pacientes con STS medio y alto, con enfermedad vascular periférica y aquellos tratados con válvulas balón expandibles. Los pacientes con FA tuvieron una incidencia mayor de sangrado menor.
La doble antiagregación se asoció con tasas más altas de sangrado mayor a los 30 días en comparación con la antiagregación simple (12.2% vs. 9.1%; OR: 1.40; IC del 95%: 1.13-1.72; P=0.002). Los pacientes con anticoagulantes orales no tuvieron más eventos de sangrado mayor en comparación con aquellos con antiagregación.
Los pacientes con sangrado mayor tuvieron mayor mortalidad durante los primeros 30 días (14.1% vs. 4.3%; OR: 3.66; IC del 95%: 3.11-4.31; P < 0.001) y durante el seguimiento de 1 año (27.8% vs. 14.5%; HR: 1.50; IC del 95%: 1.41-1.59; P < 0.001) en comparación con aquellos sin sangrado. También tuvieron mayores complicaciones vasculares mayores (10.9% vs. 0.3%; OR: 42.51; IC del 95%: 29.08-62.15; P < 0.001) y una estancia hospitalaria más larga (9 días [Q1-Q3: 6-15 días] vs. 6 días [Q1-Q3: 4-9 días]; P < 0.001).
El sangrado en el sitio de acceso representó el 70% de las complicaciones por sangrado mayor. El pericardio (45%), el tracto gastrointestinal (17%), el tracto urogenital (10%) y el cerebro (2%) fueron los sitios de sangrado por fuera del sitio de acceso más frecuentes.
Los predictores multivariados de sangrado mayor dentro de los 30 días después de TAVR fueron el sexo femenino (OR: 1.61; IC del 95%: 1.34-1.93; P < 0.001), el índice de masa corporal (OR: 0.96 por kg/m2; IC del 95%: 0.95-0.98; P < 0.001), la enfermedad vascular periférica (OR: 1.52; IC del 95%: 1.20-1.93; P < 0.001) y el uso de válvulas de generación anterior (OR: 2.05; IC del 95%: 1.63-2.35; P < 0.001).
Conclusiones:
Los pacientes con sangrado mayor después de TAVR tienen un mayor riesgo de mortalidad a corto y largo plazo. El sexo femenino y la enfermedad vascular periférica fueron identificados como predictores de sangrado mayor en TAVR transfemoral.
Dr. Juan Guido Chiabrando
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: Bleeding in Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement
JACC Interv JACC 2023-12-25, Vol 16, Num 24, Pag 2951-2962
