El reemplazo valvular aórtico percutáneo (TAVI) se ha convertido en una de las principales estrategias de abordaje terapéutico para pacientes con estenosis aórtica (EAo) severa sintomática. En este contexto, en el año 2011, cuando el TAVI fue aprobado en los Estados Unidos, se asoció con una mayor incidencia de complicaciones periprocedimiento y de mortalidad en el seguimiento en relación al estándar de tratamiento, lo que pudo estar relacionado con las características basales de los pacientes sometidos al procedimiento y con las prótesis de TAVI de primera generación.
En las últimas décadas se ha evidenciado un crecimiento y desarrollo continuo del TAVI, observándose que las nuevas tecnologías han demostrado un mayor perfil de seguridad y eficacia en comparación con las antiguas. Así, la implementación del TAVI se ha expandido para incluir pacientes de diversos subgrupos etarios y de riesgo quirúrgico, lo que ha incrementado notablemente su uso a nivel global. Aunque pareciera que el crecimiento de esta terapia ha alcanzado un plateau desde el año 2018, aún no se ha explorado en profundidad la tendencia a su prescripción desde ese momento hasta la fecha.
El objetivo del presente estudio, realizado por Suzanne V. Arnold y colaboradores del Saint Luke’s Mid America Heart Institute (USA), fue analizar la tendencia temporal en la implementación del TAVI y sus implicancias clínicas ajustadas al riesgo basal de los pacientes sometidos al procedimiento.
Para este propósito, se llevó a cabo un estudio observacional de cohorte retrospectivo, incluyendo para el análisis a pacientes con EAo severa sometidos a un TAVI en el periodo comprendido entre enero de 2019 y marzo de 2022, pertenecientes a un registro médico de Estados Unidos (Society of Thoracic Surgeons (STS)/American College of Cardiology (ACC) Transcatheter Valve Therapies (TVT) Registry). Se analizó como objetivo primario la mortalidad por todas las causas a 30 días de seguimiento desde el procedimiento índice. Como objetivos secundarios se consideraron la mortalidad intrahospitalaria y un compuesto de eventos clínicos adversos a 30 días de seguimiento. Además, se realizaron análisis mediante modelos de regresión logística para identificar factores de riesgo asociados a estos eventos clínicos adversos.
Se incluyeron para el análisis un total de 210,495 pacientes. La edad promedio de la población fue de 79 años, con un 43.4% de mujeres y una mediana de puntaje STS-PROM de 3.3%. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de mortalidad no ajustada a 30 días desde el TAVI entre el primer trimestre de 2019 y el último trimestre de 2022 (2.4% vs. 2.2%; p de la tendencia=0.10. OR 0.98 por año [IC95% 0.94-1.01]).
Luego de ajustar por las comorbilidades de la cohorte, se evidenció un incremento del OR de mortalidad a 30 días de 1.05 por año (IC95% 1.02-1.08), hallazgo que aumentó aún más luego del ajuste por las características relacionadas al procedimiento de TAVI (OR ajustado 1.09 [IC95% 1.05-1.13]). En un análisis exploratorio posterior, no se observaron cambios estadísticamente significativos en la probabilidad de muerte a 30 días luego de excluir centros médicos que comenzaron a registrar sus datos en el STS/ACC/TVT en 2019 o posteriormente (OR 1.09 [IC95% 1.05-1.13]), centros con bajo volumen de pacientes TAVI (OR 1.09 [IC95% 1.06-1.13]), pacientes de bajo riesgo quirúrgico (OR 1.11 [IC95% 1.07-1.15]), aquellos con valvulopatía aórtica bicúspide (OR 1.09 [IC95% 1.05-1.13]), mortalidad intrahospitalaria (OR 1.08 [IC95% 1.03-1.14]) o aquellos con complicaciones vasculares mayores periprocedimiento (OR 1.09 [IC95% 1.05-1.12]).
Conclusiones
De acuerdo con los datos de este registro nacional de TAVI de los Estados Unidos, se observa una tendencia creciente de la mortalidad a 30 días desde 2019 hasta 2022, hallazgo que no se explica por factores relacionados con los centros médicos, características basales de los pacientes incluidos, ni por datos asociados al procedimiento.
Dr. Cristian M. Garmendia
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement Outcomes: Insights From the STS/ACC TVT Registry.
Cita: Arnold SV, et al. JAMA Cardiol 2024. doi: 10.1001/jamacardio.2024.3453.
