El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) se ha convertido en el tratamiento de elección para pacientes de edad avanzada con estenosis aórtica sintomática grave, independientemente de su perfil de riesgo quirúrgico. Se han aportado diferentes mejoras a las plataformas TAVI autoexpandibles (SE) y balón expandibles (BE) durante la última década, lo que ha supuesto una notable mejora en los resultados de los pacientes. El registro OPERA-TAVI comparó las últimas versiones de Evolut PRO/PRO+ (PRO; Medtronic) y SAPIEN 3 Ultra (ULTRA; Edwards Lifesciences). El objetivo del presente análisis, realizado por Giuliano Costa y colaboradores, fue evaluar los resultados clínicos a 1 año de los pacientes inscriptos en este registro, investigando posibles diferencias entre las dos plataformas en la práctica actual del mundo real.

Se trata de un registro multicéntrico iniciado por investigadores en el que se inscribieron 3.518 pacientes consecutivos sometidos a TAVI transfemoral con dispositivos PRO o ULTRA en 15 centros de Europa y Norteamérica entre septiembre de 2017 y enero de 2022.

Criterio de valoración primario: combinado de muerte por todas las causas, accidente cerebrovascular (ACV) incapacitante y rehospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) al año.

El total de la población quedó conformado por 1.897, de los cuales 1.098 recibieron el dispositivo PRO, mientras que 799 recibieron el dispositivo ULTRA. Después del ajuste por características clínicas y anatómicas, se emparejaron 587 pares tratados con dispositivos PRO o ULTRA. La edad media de la población emparejada fue de 82 años con un 56.4% de sexo femenino. Los pacientes tenían un riesgo quirúrgico de bajo a intermedio según lo predicho por la Puntuación de mortalidad STS, con una mediana del 3,2% (RIC 2,1-4,7%). Después del análisis de las características de la TC previa al procedimiento, los pacientes que recibieron dispositivos PRO tenían uniones sinotubulares más pequeñas (STJ; media diámetro 27,5 mm frente a 28,5 mm; p < 0,001), senos de valsalva más pequeños (SoV; diámetro medio 30,5 mm frente a 31,1 mm; p=0,010) y anillos aórticos más pequeños (perímetro 73,5 mm frente a 74,2; p < 0,001).

Los pacientes del grupo PRO se pre y post dilataron con mayor frecuencia en comparación con los pacientes del grupo ULTRA (pre dilatación: 42,9% vs 27,5%; p < 0,001 – post dilatación: 26,5% vs 5,9%; p < 0,001). Además, los receptores de PRO tuvieron un mayor sobredimensionamiento valvular (sobredimensionamiento perimetral 18,4% vs 3,1%; p < 0,001) y recibieron una mayor dosis de medio de contraste durante el procedimiento (mediana 120 ml vs. 100ml; p < 0,001).

El criterio de valoración principal compuesto de muerte por todas las causas, re hospitalización por IC o ACV incapacitante a 1 año, no difirió entre el grupo PRO y el grupo ULTRA (estimaciones de KM 14,0% frente a 11,9%; rango logarítmico p=0,27). Al analizar por separado las tasas de muerte por todas las causas a 1 año (KM estima 9,7% frente a 10,6%; log-rank p=0,65) y re hospitalización por IC (KM estima 3,1% frente a 2,3%; log-rank p=0,46) fueron similares entre los receptores PRO y ULTRA. Los pacientes tratados con dispositivos PRO tuvieron tasas más altas de ACV incapacitante al año (estimaciones de KM 2,6% frente a 0,4%; rango logarítmico p=0,001). La mayor incidencia de ACV incapacitante se observó principalmente dentro de los 30 días posteriores al procedimiento (1,4% PRO vs 0,0% ULTRA; p=0,004). Posteriormente, hubo solo una tendencia hacia una mayor tasa de ACV incapacitantes en los pacientes del grupo ULTRA (1,3% PRO vs 0,4% ULTRA; p=0,091).

Conclusiones:

En esta población del mundo real en pacientes sometidos a TAVI utilizando dispositivos PRO y ULTRA se observaron tasas comparables en cuanto al criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, re-hospitalización por IC o ACV incapacitante al año. Sin embargo, quienes recibieron los dispositivos PRO tuvieron tasas más altas de ACV incapacitante, particularmente dentro de los primeros 30 días posteriores al procedimiento.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: One-year clinical outcomes of transcatheter aortic valve implantation with the latest iteration of self-expanding or balloonexpandable devices: insights from the OPERA-TAVI registry
EuroIntervention 2024;20:. DOI: 10.4244/EIJ-D-23-00720