Introducción: en las últimas dos décadas, los avances técnicos y la evolución en la selección de pacientes han ampliado la población elegible para reemplazo valvular pulmonar (TPVR). A pesar de numerosos estudios sobre resultados con las válvulas Melody y SAPIEN, el uso general de TPVR fuera de ensayos clínicos y registros pequeños no ha sido completamente caracterizado. Este análisis busca examinar las características de pacientes y procedimientos en el mundo real de TPVR con válvulas expandibles con balón aprobadas, así como evaluar los resultados hemodinámicos agudos y eventos adversos importantes asociados con el procedimiento.
Materiales y métodos:
El estudio incluyó a pacientes con TPVR entre abril de 2016 y marzo de 2021, registrados en el IMPACT-Registry. Se excluyeron pacientes tratados con una válvula autoexpandible o aquellos sin datos sobre el tipo de válvula. Los datos, desidentificados.
El punto final primario fue el éxito del procedimiento agudo (implante que permanece en su lugar durante > 24 horas con regurgitación pulmonar moderada o menos y gradiente < 30mmHg), y como punto final secundarios el éxito agudo con un gradiente invasivo final < 15mmHg, un combinado de muerte o paro cardíaco, cirugía urgente debido a complicaciones, complicaciones vasculares que requieren tratamiento, malposición del dispositivo o trombosis, compresión coronaria, ruptura hemodinámicamente significativa del conducto o arteria pulmonar, necesidad no planificada de asistencia ventricular izquierda u oxigenación por membrana extracorpórea, o implantación de marcapasos.
Resultados: se incluyeron 4.513 pacientes, de los cuales en más de ⅔ de los casos se implantaron en centros con un volumen anual promedio menor a 10 casos. Solo 5 centros tuvieron un volumen superior a 30 casos. Se observó un aumento en el volumen anual entre 2016 y 2019. La mediana de edad al momento del implante fue de 19 años. Un 9% tenía menos de 10 años y un 12.2% más de 40 años. Se destacó que un 10% de los pacientes pesaban menos de 30 kg en el momento del implante. La indicación clínica fueron los síntomas en el 53% de los pacientes, la prevención de síntomas en el 21%, el deterioro de la función ventricular derecha en el 22% y arritmias en el 1.4%. Las indicaciones hemodinámicas predominantes fueron la estenosis valvular en un 29% de los casos, insuficiencia pulmonar (PR) en un 35%, y combinada en un 36%.
En cuanto al tipo de válvula, se observó un aumento gradual en el uso de válvulas SAPIEN, que representaron más de la mitad de los implantes en 2020. Las válvulas Melody se utilizaron con mayor frecuencia en pacientes más jóvenes, pacientes con conducto y con estenosis del RVOT o insuficiencia / estenosis mixta, mientras que las válvulas SAPIEN se implantaron más comúnmente en pacientes con insuficiencia pulmonar predominante y aquellos con un RVOT nativo/parcheado.
El implante de un stent previo fue más común en pacientes con una válvula Melody, aquellos con estenosis o valvulopatía mixta y aquellos con un conducto existente en el RVOT.
La mediana del gradiente medio fue de 12 mmHg (RIC 8-16 mmHg). La insuficiencia pulmonar residual post implante fue leve o menos en el 98.7% de los pacientes. En el análisis multivariable, los procedimientos electivos, la edad del paciente, implantes más recientes y RVOT nativo/parche estuvieron asociados con resultados óptimos, mientras que la obstrucción del RVOT como indicación se asoció con una menor probabilidad de éxito.
El éxito agudo se logró en el 95% de los pacientes, pero el éxito óptimo con un gradiente postprocedimiento < 15mmHg se alcanzó en el 83% de los pacientes. El punto final combinado se observó en el 2.4% de los pacientes, siendo menos frecuente en aquellos con válvulas bioprotésicas. Las complicaciones incluyeron desgarros del conducto, paro cardíaco con necesidad de ECMO, embolización del dispositivo y eventos vasculares.
Conclusiones:
Se observó un aumento en el reemplazo valvular pulmonar percutáneo con prótesis balón expandible, con elevados niveles de éxito agudo y una baja incidencia de eventos adversos mayores.
Dr. Juan Guido Chiabrando
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: Transcatheter Pulmonary Valve Replacement With Balloon-Expandable Valves: Utilization and Procedural Outcomes From the IMPACT Registry
Stefanescu Schmidt AC, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2024;17(2):231-244. doi:10.1016/j.jcin.2023.10.065
