Los pacientes con regurgitación tricuspídea (RT) severa enfrentan altas tasas de morbilidad y mortalidad. A pesar de los riesgos asociados con el tratamiento quirúrgico, la mejora de la RT y su impacto en la mortalidad y rehospitalización sigue siendo incierta. Debido a las numerosas comorbilidades asociadas que suelen presentar estos pacientes, los tratamientos ideales deben ser mínimamente invasivos y no comprometer futuras opciones terapéuticas. Los dispositivos de anuloplastia existentes han mostrado limitaciones, pero el novedoso dispositivo K-Clip (Huihe Healthcare Technology Co., Ltd.) ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento de la RT secundaria mediante anuloplastia indirecta. El objetivo del presente estudio, dirigido por Xiaochun Zhang y colaboradores, fue evaluar los resultados a 1 año del sistema de anuloplastia K-Clip transcatéter en el tratamiento de la RT secundaria.

Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo y de un solo brazo en el que se incluyeron 96 pacientes con RT secundaria ≥severa a pesar de una terapia médica óptima candidatos para la reparación tricuspídea transcatéter en 11 centros de China. Se recopilaron parámetros ecocardiográficos, medidas clínicas y de calidad de vida, y eventos adversos mayores a 1 año.

La edad promedio de los pacientes fue de 72,6±7,0 años y el 60.4% eran mujeres. La tasa de éxito técnico fue del 97,9%. La tasa de complicaciones periprocedimentales fue baja, con un caso de derrame pericárdico que requirió intervención, una lesión de la arteria coronaria derecha y un hematoma retroperitoneal que requirió transfusión. A 1 año, el seguimiento ecocardiográfico mostró una reducción promedio en el diámetro septolateral del anillo de 11,3% (41,9 mm frente a 37,1 mm; p<0,01) en comparación con la línea de base, con un marcado remodelado ventricular derecho. Un total de 82,5% de los pacientes presentó RT ≤moderada, y el 97,7% tuvo una reducción de ≥1 grado.

No se registraron muertes cardiovasculares ni reintervenciones en el seguimiento de 30 días ni a 1 año.  Las estimaciones de Kaplan-Meier de supervivencia y libertad de rehospitalización por insuficiencia cardíaca a 1 año fueron 97,8% y 95,1%, respectivamente. Los pacientes experimentaron mejoras clínicas significativas en la clase funcional I/II de la New York Heart Association (32,6% a 96,5%; p<0,001), la distancia recorrida en 6 minutos aumentó en 31,9±71,8 m (p<0,001) y la puntuación total del cuestionario de Kansas City Cardiomyopathy aumentó en 7,6±17,7 puntos (p<0,001).

 

CONCLUSIONES:

El dispositivo K-Clip mostró resultados prometedores en términos de seguridad, eficacia y rendimiento clínico en el tratamiento de la regurgitación tricuspídea secundaria, posicionándolo como una opción terapéutica viable, especialmente en pacientes con anatomías complejas.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: Transcatheter annuloplasty with the K-Clip system for tricuspid regurgitation: one-year results from the TriStar study.

CITA: Zhang et al. EuroIntervention. 2025;21:262-71.

REFERENCIA: DOI: 10.4244/EIJ-D-24-00591