Introducción: La insuficiencia mitral (IM) es la segunda enfermedad valvular cardíaca más frecuente a nivel global, asociada a una morbilidad y mortalidad significativas. Si bien la cirugía de la válvula mitral sigue siendo la mejor opción para la RM degenerativa grave sintomática, muchos pacientes no son aptos por el alto riesgo quirúrgico relacionado con comorbilidades relevantes y/o edad avanzada. La reparación transeptal del borde a borde tanto con MitraClip (Abbott Vascular) como por PASCAL (Edwards Lifesciences) han sido aprobados para el tratamiento de este tipo de pacientes. El presente estudio tuvo como objetivo comparar sistemáticamente PASCAL con MitraClip en cuanto a seguridad y eficacia en pacientes con IM significativa sintomática.

Materiales y métodos:

Diseño: Metaanálisis de estudios randomizados y observacionales. Se incluyeron trabajos que hayan comparado PASCAL y MitraClip en pacientes con IM degenerativa (primaria) o funcional (secundaria) sintomática 3+/4+ NYHA] ≥ 2. Se excluyeron casos/series, cartas, resúmenes de conferencias y editoriales.

Resultados: Inicialmente se identificaron un total de 1.875 registros de los cuales 5 estudios cumplieron los criterios de inclusión y exclusión, siendo incluidos en el análisis. La mayoría de los estudios incluidos tenían un diseño observacional (3 retrospectivos y 1 prospectivo), mientras que uno fue un estudio randomizado. Se incluyó un total de 1.315 pacientes (659 PASCAL y 656 MitraClip). La mayoría de los pacientes estaban en la clase NYHA III-IV al inicio (81,3% vs 81,9% para PASCAL y MitraClip, respectivamente) La IM fue funcional en el 53,4% y 58,7% respectivamente.

Antes del alta hospitalaria no hubo diferencias en el éxito del procedimiento (97,0% vs 97,9%) ni en la IM postprocedimiento menor o igual a 2+ (98,1% vs 100%). La media del gradiente valvular transmitral anterógrado también fue comparable así como la mortalidad general fue similar (0,18% vs 1,24%). A corto plazo (30 días a 4 meses) se mantuvieron los resultados en la incidencia de mortalidad general (1,9% vs 3,3%), eventos adversos mayores (4,7% vs 8,4%), eventos cerebrovasculares (0,3% vs 1,1%), y sangrado grave (2,5% vs 1,1%) entre PASCAL y MitraClip. No se observó una diferencia estadísticamente significativa en la IM postprocedimiento menor o igual a 2+ así como en la clase funcional. Estos hallazgos se replicaron a largo plazo (6 a 18 meses).

Conclusiones:

Se demostró una eficacia y seguridad comparables de los sistemas PASCAL y MitraClip en pacientes con insuficiencia mitral severa sintomática tratados con reparación borde a borde (TEER).

Dr. Juan Guido Chiabrando
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: Mitral Valve Transcatheter Edge-to-Edge Repair With PASCAL Vs MitraClip: A Systematic Review and Meta-analysis
J INVASIVE CARDIOL 2023;35(11): Epub November 14, 2023. doi:10.25270/jic/23.00218