Los pacientes que requieren anticoagulación oral (ACO) y se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) generalmente deben recibir triple terapia antitrombótica (TAT), que incluye ACO y terapia antiplaquetaria dual (DAPT), lo que conlleva un alto riesgo de sangrado. Los stents farmacoactivos (DES) han demostrado mejores resultados clínicos en comparación con los stents metálicos simples (BMS), aunque con un retraso en la curación vascular. El stent COBRA PzF (COBRA PzF; CeloNova BioSciences Inc, San Antonio, TX), hecho de aleación de cobalto-cromo y recubierto con una capa nano-delgada de polímero, sin liberación de un fármaco antirestenótico, ha mostrado en estudios preclínicos reducir la formación de trombos, la inflamación y acelerar la curación en comparación con los DES. Esto sugiere que el COBRA PzF podría permitir una duración abreviada de DAPT en pacientes con ACO, proporcionando una alternativa segura a los DES. En este contexto, se llevó a cabo el ensayo COBRA-REDUCE, dirigido por Robert A. Byrne y colaboradores, para comparar la seguridad y eficacia clínica del stent COBRA PzF + 14 días de DAPT (aspirina y clopidogrel) versus DES + 3 a 6 meses de DAPT en pacientes que toman ACO.

 

Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, abierto y con evaluación ciega, realizado en 63 centros en los Estados Unidos y Europa. Se incluyeron un total de 996 pacientes asignados 1:1 a un stent COBRA PzF + 14 días de DAPT o a un stent DES + 3 a 6 meses de DAPT, entre febrero de 2016 y mayo de 2020.

El criterio de valoración coprincipal relacionado con el sangrado fue el sangrado tipo ≥2 según el Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado (BARC), que ocurrió después de los 14 días (o tras el alta hospitalaria) y hasta los 6 meses. El criterio de valoración coprincipal relacionado con eventos tromboembólicos fue el compuesto de muerte por cualquier causa, IM, trombosis del stent definitiva o probable, o ACV isquémico a los 6 meses.

Del total de pacientes, 495 fueron asignados al grupo del stent COBRA PzF y 501 al grupo de control. La edad media al momento de la inscripción fue de 74.8 años en el grupo stent COBRA PzF y de 74.0 años en el grupo control (P=0.17). La indicación más común para ACO en ambos grupos fue la fibrilación auricular. 

El criterio de valoración coprincipal relacionado con el sangrado a los 6 meses, ocurrió en 37 de 475 pacientes (7.8%) en el grupo stent COBRA PzF y en 47 de 482 pacientes (9.8%) en el grupo control (P de superioridad=0.14). El criterio de valoración coprincipal tromboembólico se presentó en 37 de 492 pacientes (7.5%) en el grupo COBRA PzF y en 24 de 490 pacientes (4.9%) en el grupo de control (P de no inferioridad=0.07).

 

CONCLUSIONES:

En pacientes sometidos a ICP que requieren anticoagulación, el stent Cobra PzF + 14 días de DAPT no mostró ventajas en términos de eventos de sangrado ni demostró ser no inferior en cuanto a eventos tromboembólicos en comparación con un DES + 3 a 6 meses de DAPT.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: Randomized Trial of COBRA PzF Stenting to Reduce the Duration of Triple Therapy: The COBRA-REDUCE Trial.

CITA: Byrne et al. Circ Cardiovasc Intervention. 2024;17:e013735.

REFERENCIA: DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013735