La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con aspirina e inhibidores de P2Y12 reduce el riesgo trombótico en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos (DES), pero aumenta el riesgo de sangrado, especialmente en aquellos con alto riesgo de sangrado (HBR), que representan el 40 % de los casos. Los DES de última generación, han permitido reducir la duración de la DAPT, aunque su régimen óptimo sigue en debate. Las mujeres, con mayor riesgo de sangrado que los hombres, están subrepresentadas en ensayos clínicos y podrían beneficiarse de un esquema de DAPT corto. En el Programa XIENCE Short DAPT, los esquemas de 1 y 3 meses fueron no inferiores a la DAPT estándar en la reducción de eventos isquémicos, con menor riesgo de sangrado. El objetivo del presente estudio, dirigido por Vijay Kunadian y colaboradores, fue comparar dos regímenes cortos de DAPT, seguidos de monoterapia con aspirina, en mujeres y hombres con alto riesgo de sangrado sometidos a ICP. 

Se trata de subanálisis preespecificado dentro del Programa XIENCE Short DAPT, que incluyó 3.652 pacientes de tres estudios prospectivos, multicéntricos y de un solo brazo, entre julio de 2017 y febrero de 2020. El programa evaluó dos duraciones cortas de DAPT tras una ICP con stent liberador de everolimus (XIENCE, Abbott).

El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte por cualquier causa o infarto de miocardio (IM) entre 1 y 12 meses después del procedimiento inicial. El criterio de valoración secundario clave fue el sangrado tipo 2 a 5 según la clasificación del Bleeding Academic Research Consortium (BARC). 

Del total de pacientes, 3.364 pacientes estuvieron libres de eventos isquémicos y fueron menos propensos a presentar trombocitopenia, insuficiencia renal y terapia con anticoagulación oral. Las mujeres (34.3%) tenían menor proporción de antecedentes de ICP previa, cirugía de bypass coronario e infarto de miocardio en comparación con los hombres, pero presentaban puntajes de riesgo de sangrado más altos en las escalas PARIS (6.6 ± 2.3 vs. 5.8 ± 2.2; P < 0.001) y PRECISE-DAPT (30.1 ± 11.3 vs. 25.0 ± 11.3).

El criterio principal de muerte por cualquier causa o IM ocurrió en el 7.6% de las mujeres y el 8.1% de los hombres, sin diferencias significativas entre sexos (HR: 0.98; IC 95%: 0.75-1.27). La tasa de sangrado BARC tipo 2 a 5 también fue similar (9.5% en mujeres vs. 9.2% en hombres; HR: 1.03; IC 95%: 0.81-1.31). La incidencia acumulada de muerte por cualquier causa o IM a un año fue similar entre los regímenes de DAPT de 1 y 3 meses en ambos sexos, manteniéndose consistente tras la estratificación por puntuación de propensión (P de interacción = 0.783). Ambos sexos mostraron menor incidencia de sangrado BARC tipo 2 a 5 con DAPT de 1 mes, aunque la reducción del riesgo no fue estadísticamente significativa tras la estratificación por puntuación de propensión (P de interacción = 0.378).

 

CONCLUSIONES:

En pacientes sometidos a ICP con alto riesgo de sangrado los regímenes de DAPT de 1 mes y 3 meses mostraron un riesgo similar de eventos isquémicos a 1 año, independientemente del sexo. El esquema DAPT de 1 mes se asoció con menos sangrados clínicamente relevantes, aunque sin diferencias estadísticamente significativas.

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: 1-Month or 3-Month DAPT in Women and Men at High Bleeding Risk Undergoing PCI.

CITA: Kunadian et al. JACC Cardiovasc Interv. 2025.

REFERENCIA: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2025.01.424