Introducción: La reparación endovascular de la insuficiencia mitral se ha convertido en una opción efectiva y segura para el tratamiento de pacientes que generalmente presentan un riesgo quirúrgico prohibitivo. El dispositivo MitraClip (Abbot) presenta más de 100.000 procedimientos a nivel global. Adicionalmente, el dispositivo Pascal (Edwards Lifesciences) en sus sucesivas iteraciones del dispositivo ha presentado la aprobación de FDA después de publicar el trabajo CLASP IID. El objetivo de los investigadores es determinar los resultados clínicos comparativos entre los dos dispositivos.
Materiales y métodos:
Diseño: Metaanálisis de trabajos randomizados y observacionales que hayan incluido pacientes con insuficiencia mitral tratados con MitraClip o Pascal. Se realizó la búsqueda en las bibliotecas MEDLINE y EMBASE desde el origen hasta diciembre de 2022.
Los puntos de interés fueron el éxito del procedimiento, el tiempo procedimental, el atrapamiento de una valva por parte del dispositivo, el gradiente trans-mitral residual, la mortalidad a 30 días, la clase funcional III/IV y la insuficiencia mitral residual ≤1+.
Resultados: Se incluyeron 6 estudios, de los cuales 1 era randomizado, 1 observacional prospectivo unicéntrico, y el resto retrospectivos. Se incluyeron 1.581 pacientes, con una edad promedio de 77.1 años, 58% hombres. El 47.3% de los pacientes presentaban insuficiencia mitral degenerativa.
No hubo diferencias en el éxito del procedimiento entre los dispositivos (Pascal 96.8% vs Mitraclip 95.8%, RR:0.99 IC95% 0.98-1.01), el tiempo del procedimiento, el atrapamiento de una única valva (Pascal 1.71% vs 1.3% RR: 1.31 IC95% 0.59-2.94). Tampoco hubo diferencias en el gradiente transvalvular mitral (diferencia media -0.16 IC95% -0.5 a 0.17) o la mortalidad a 30 días (Pascal 1.4% vs Mitraclip 2.9%, RR:0.54 IC95% 0.25-1.14). El deterioro funcional (NYHA III/IV) fue significativamente reducido tanto en la prótesis Pascal (Pre implante 83.9% vs 22.8% post implante) como en la prótesis MitraClip (Pre implante 82.5% vs 24.4% post implante). La presencia de una insuficiencia mitral ≤1+ (es decir, menos insuficiencia mitral) fue superior en la prótesis Pascal con respecto a la prótesis MitraClip (72.1% vs 60.1% RR 1.20 IC95% 1.01-1.42), sin embargo hubo una heterogeneidad significativa entre los estudios (I2 = 0.73%).
Conclusión:
El dispositivo Pascal ha demostrado buen perfil de seguridad comparado con el dispositivo Mitraclip y expande la oferta de tratamiento endovascular en pacientes con insuficiencia mitral severa sintomática.
Dr. Juan Guido Chiabrando
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: Clinical Outcomes of PASCAL Compared With the MitraClip for Symptomatic Mitral Regurgitation: A Meta-Analysis
J Am Coll Cardiol Intv. Feb 08, 2023. Epublished DOI: 10.1016/j.jcin.2023.01.355
