Las complicaciones en el sitio de acceso vascular se asocian con un aumento de la morbilidad y la mortalidad después del implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI). Las estrategias de cierre vascular (VCD) basadas en sutura fue la primera opción percutánea disponible durante más de dos décadas, posteriormente se introdujo el dispositivo MANTA (Teleflex) de cierre percutáneo basado en tapón, con la promesa de un cierre más rápido y seguro, pero dos ensayos aleatorizados (MASH y CHOICE-CLOSURE) demostraron tasas más altas de complicaciones vasculares con MANTA en comparación con Perclose ProGlide (sutura, Abbott). Sin embargo, la comparación entre dispositivos de cierre basados en sutura y en tapón sigue siendo motivo de debate. El objetivo del presente estudio, dirigido por David Grundmann y colaboradores, fue evaluar la incidencia de complicaciones vasculares relacionadas con el acceso después de estrategias con VCD mediante sutura o VCD mediante tapón en TAVI transfemoral.

Se trata de un análisis de un registro a gran escala emparejado por puntaje de propensión (PULSE: Plug or sUture based vascuLar cloSurE after TAVI). De un total de 10.120 pacientes sometidos a TAVI transfemoral entre 2016 y 2021 en 10 centros alemanes, se emparejaron y analizaron 900 pacientes con MANTA y 1.800 pacientes con ProGlide.

Los desenlaces primarios fueron las complicaciones vasculares mayores y menores en el sitio de acceso primario, adjudicadas según las definiciones del Valve Academic Research Consortium 3.

La mediana de edad fue de 81.8 años y el 46.4% de los pacientes eran mujeres. La mediana del EuroSCORE II fue de 3.5%. El desenlace primario, que incluyó complicaciones vasculares relacionadas con el sitio de acceso, se observó en 14.9% de los pacientes con MANTA y 10.3% de los pacientes con ProGlide (p<0.001). Esta diferencia se debió principalmente a una tasa de complicaciones vasculares menores dos veces mayor en el grupo MANTA (11.3% vs. 5.8%; p<0.001). 

El sangrado fue la principal causa de estas complicaciones (MANTA 9.6% vs. Proglide 7.2%, p=0.028) y requirió tratamiento con inflado endovascular de balón (MANTA 5.4% vs. Proglide 2.6%; p<0.001), implante de stent (MANTA 4.7% vs. Proglide 0.7%; p<0.001) o reparación quirúrgica (MANTA 0.7% vs. Proglide 1.7%; p=0.03). No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto a complicaciones vasculares mayores (MANTA: 3.6% vs. ProGlide: 4.6%; p=0.218).

 

CONCLUSIONES: 

En pacientes sometidos a TAVI, el cierre vascular basado en sutura (ProGlide) mostró menor tasa de complicaciones vasculares y menor necesidad de intervenciones adicionales en comparación con el cierre basado en tapón (MANTA).

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: A propensity-matched comparison of plug- versus suture-based vascular closure after TAVI.

CITA: Grundmann et al. EuroIntervention. 2025; 21:e272-81.

REFERENCIA: DOI: 10.4244/EIJ-D-24-00120