La enfermedad renovascular aterosclerótica es una condición común relacionada con la aterosclerosis y el envejecimiento, que a menudo causa hipertensión, enfermedad renal crónica (ERC) e insuficiencia cardíaca. Históricamente, muchos pacientes con estenosis de la arteria renal (EAR) han sido tratados con revascularización mediante la colocación de stents. Sin embargo, dos grandes ensayos clínicos, ASTRAL y CORAL, no demostraron beneficios significativos de la revascularización en comparación con el tratamiento médico solo. Ambos ensayos tuvieron limitaciones, incluyendo la falta de inclusión de pacientes con presentaciones de alto riesgo, lo que cuestiona la generalización de los resultados. El presente estudio, realizado por Hannah O’Keeffe y colaboradores, informa sobre los resultados a largo plazo del ensayo ASTRAL. Se analizaron los datos para evaluar si hubo un impacto tardío de la revascularización en la función renal, eventos cardiovasculares y supervivencia.
El ensayo ASTRAL (Angioplasty and Stenting for Renal Artery Lesions), fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y no cegado, que reclutó a 806 pacientes con EAR entre 2000 y 2007, aleatorizados 1:1 a terapia médica con o sin colocación de stents en la arteria renal. Los resultados iniciales, presentados en 2009 con un seguimiento medio de 33.6 meses, no mostraron beneficios de la revascularización en los resultados renales o cardiovasculares.
El resultado primario de ASTRAL fue el cambio en la función renal a lo largo del tiempo. Para el análisis actual, fue reemplazado por un cálculo de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) utilizando la Ecuación de Creatinina CKD-EPI.
La edad media de la población de entrada era de 70.5 años. La mediana de seguimiento fue de 56.4 meses, con 108 pacientes perdidos durante el seguimiento. Al final del seguimiento, el 50% de la población evaluable había fallecido, el 18% había sufrido un primer evento renal y el 40% había sufrido un primer evento cardiovascular. La eGFR media en el grupo de revascularización fue de 38.6 frente a 36.5 mL/min en el grupo de tratamiento médico (P=0.381).
Se reportaron un total de 126 (18%) eventos renales, con 61 (17.8%) en el grupo de revascularización y 65 (17.9%) en el grupo de tratamiento médico. Un total de 43 (10.7%) pacientes en el grupo de revascularización frente a 50 (12.4%) en el grupo tratamiento médico iniciaron diálisis; 2 pacientes en el grupo de revascularización recibieron un trasplante renal. La tasa anual de progresión a TRR fue baja, con un 1.29% en el grupo médico en comparación con un 1.25% en el grupo de revascularización. La supervivencia a 5 años fue del 65.5% (264/403) en el grupo de tratamiento médico y del 66.8% (269/403) en el grupo de intervención, cayendo al 47.4% (191/403) y al 50.4% (203/403), respectivamente, a los 10 años. La tasa de mortalidad anual durante todo el período de seguimiento fue del 4.7% en el grupo médico y del 4.6% en el grupo de revascularización.
Conclusiones:
El seguimiento a largo plazo del ensayo ASTRAL no mostró beneficios significativos de la revascularización renal en comparación con la terapia médica sola. Sin embargo, la mayoría de los pacientes tenía EAR de bajo riesgo, lo que sugiere que futuros estudios podrían enfocarse en poblaciones de mayor riesgo para evaluar mejor el impacto de la revascularización.
Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: Long Term Outcomes After Renal Revascularization for Atherosclerotic Renovascular Disease in the ASTRAL Trial
O’Keeffe et al. Circ Cardiovasc Intervention. 2024;17:e013979
