La válvula aórtica bicúspide (BAV) presenta desafíos técnicos únicos para el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI), especialmente en pacientes jóvenes y de bajo riesgo quirúrgico. Aunque los ensayos clínicos han excluido en gran medida a estos pacientes, el uso de TAVI en esta población está aumentando, con resultados a corto plazo prometedores ya reportados. Sin embargo, se necesita un seguimiento a largo plazo para evaluar la seguridad, efectividad y durabilidad de las prótesis TAVI en estos pacientes. Recientemente, los análisis a 3 y 4 años del ensayo Evolut Low Risk Trial, demostraron un rendimiento sostenido de la válvula y beneficios duraderos con la prótesis autoexpandible en comparación con el reemplazo valvular aórtico quirúrgico (SAVR) en pacientes de bajo riesgo quirúrgico con estenosis aórtica tricúspide severa (se excluyó la morfología bicúspide). En el presente estudio, Firas Zahr y colaboradores, presentan los resultados a 3 años de TAVI con prótesis autoexpandible Evolut en pacientes con estenosis de válvula aórtica bicúspide y bajo riesgo quirúrgico.

Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo, que incluyó 150 pacientes con estenosis aórtica severa bicúspide de bajo riesgo quirúrgico sometidos a TAVI con una válvula autoexpandible supraanular Evolut R o Evolut PRO (Medtronic) entre diciembre de 2018 y octubre de 2019 en 25 centros de Estados Unidos.

Criterios de valoración principal: mortalidad por todas las causas o accidente cerebrovascular (ACV) incapacitante, eventos de seguridad (incluyendo endocarditis, trombosis, reintervención y hospitalización por válvula aórtica), hemodinámica de la válvula por ecocardiografía Doppler, clasificación funcional evaluada por la clase funcional de la NYHA y calidad de vida relacionada con la salud según el Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a los 3 años de seguimiento.

El seguimiento a 3 años se completó en 128 pacientes. La edad promedio de los pacientes fue de 70.3 ± 5.5 años, el 48% (72/150) eran mujeres, y la puntuación media del STS score fue de 1.3% (Q1-Q3: 0.9%-1.7%). La morfología bicúspide dominante fue el tipo 1 de Sievers (90.7%, 136/150). La estimación de Kaplan-Meier para mortalidad por todas las causas o ACV incapacitante fue del 1.3% al año (IC del 95%: 0.3%-5.3%), 3.4% a los 2 años (IC del 95%: 1.4%-8.1%) y 4.1% a los 3 años (IC del 95%: 1.6%-10.7%). Las tasas de mortalidad cardiovascular e infarto de miocardio fueron de 1.4% (IC del 95%: 0.2%-7.6%) y 4.9% (IC del 95%: 2.0%-11.8%), respectivamente.

Las tasas de trombosis de la válvula y endocarditis fueron bajas a los 3 años (1.3% [IC del 95%: 0.2%-7.6%] y 1.4% [IC del 95%: 0.2%-7.7%], respectivamente). La tasa de nuevos implantes de marcapasos permanente fue del 19.4% (IC del 95%: 12.4%-29.6%) a los 3 años, la mayoría en el primer año. Dos pacientes requirieron reintervención valvular después de su procedimiento inicial de TAVI (1.4%; IC del 95%: 0.2%-7.6%), uno por regurgitación paravalvular y el otro por endocarditis. La hemodinámica del flujo valvular a lo largo del tiempo muestra que los pacientes mantuvieron gradientes bajos y áreas efectivas de orificio (EOAs) grandes desde el alta hospitalaria hasta los 3 años.

Conclusiones:

Los resultados a 3 años del estudio Evolut Low Risk Bicuspid muestran bajas tasas de mortalidad por todas las causas o ACV incapacitante, así como un desempeño hemodinámico favorable.

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: 3-Year Outcomes From the Evolut Low Risk TAVR Bicuspid Study
Zahr et al. JACC Cardiovasc Interv 2024;17:1667–1675