Los volúmenes de procedimientos cardiovasculares están asociados con los resultados tanto en las intervenciones quirúrgicas como percutáneas. Sin embargo, hay datos limitados sobre la relación entre el volumen y los resultados de la oclusión percutánea de la orejuela auricular izquierda (LAAO), que ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años. Los datos sobre la relación entre el volumen de procedimientos y los resultados pueden informar sobre la difusión del mismo, la formación y el establecimiento de requisitos de volumen para el mantenimiento de la competencia procedimental. Para abordar esta brecha clave en el conocimiento, Daniel J. Friedman y colaboradores, buscaron determinar la relación entre el volumen y el éxito del procedimiento de LAAO con el dispositivo WATCHMAN en general y realizaron análisis preespecificados para determinar si la transición al dispositivo de nueva generación WATCHMAN FLX modificó la relación volumen-resultado.

Se trata de un estudio retrospectivo en el que se analizaron los procedimientos con dispositivo WATCHMAN del Registro de LAAO del Registro Nacional de Datos Cardiovasculares, de enero de 2019 a octubre de 2021. El Registro LAAO es un registro estadounidense de procedimientos que funciona como la estrategia de vigilancia postcomercialización del dispositivo WATCHMAN exigida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El punto final del estudio fue el éxito del procedimiento hospitalario, definido como un procedimiento en el cual se desplegó y liberó un dispositivo WATCHMAN 2.5 de primera generación o WATCHMAN FLX de segunda generación con una fuga peridispositivo <5 mm y sin evento adverso mayor hospitalario (MAE).

En total 87.480 pacientes de 693 hospitales se sometieron a un intento de implantación de WATCHMAN LAAO y cumplieron con los criterios del estudio, de los cuales 38.610 (44.1%) fueron procedimientos WATCHMAN FLX. La edad media de los pacientes fue de 76.2 años (DE, 8.0), el 58.8% de los pacientes eran hombres, la puntuación media de CHA2DS2-VASc fue de 4.8 (DE, 1.5) y la puntuación media de HAS-BLED fue de 2.9 (DE, 2.2). La tasa general de éxito del procedimiento fue del 94.2%. El volumen anual mediano de procedimientos hospitalarios fue de 71 (rango intercuartílico [IQR], 69.1). El número mediano de procedimientos anuales en los cuartiles de volumen hospitalario (con rango intercuartílico) fue el siguiente: Q1, 18 (8.4); Q2, 32.7 (8); Q3, 49.9 (12); y Q4, 107.3 (58.3).

La tasa de éxito del procedimiento no ajustada aumentó en los cuartiles de volumen hospitalario: Q1, 92.0%; Q2, 93.2%; Q3, 94.3%; Q4, 94.6%. Con el cuartil Q4 de volumen hospitalario (mayor volumen) como referencia, la probabilidad de éxito del procedimiento fue significativamente menor entre Q1 (razón de probabilidades [OR], 0.66 [IC, 0.57–0.77]) y Q2 (OR, 0.78 [IC, 0.69–0.90]), pero no en Q3 (OR, 0.95 [IC, 0.84–1.07]). Con el cuartil Q4 de volumen del médico (mayor volumen) como referencia, la probabilidad de éxito del procedimiento fue significativamente menor entre Q1 (OR, 0.72 [IC, 0.63–0.82]), Q2 (OR, 0.79 [IC, 0.71–0.89]) y Q3 (OR, 0.88 [IC, 0.79–0.97]). En cuanto a WATCHMAN FLX, mientras que una tasa de éxito del procedimiento ajustada del 95% se logra con un volumen hospitalario promedio de ≥75 casos anuales en la cohorte general, la tasa de éxito del 95% se logró, en promedio, con un volumen anual de 30 a 40 procedimientos con el dispositivo WATCHMAN FLX. Análisis adicionales demostraron que un mayor volumen hospitalario estaba asociado con un menor riesgo de MAE y una mayor probabilidad de despliegue exitoso con una fuga <5 mm cuando se analizaron como puntos finales separados en la población general y solo WATCHMAN FLX.

Conclusiones:

En este estudio de 87.480 pacientes sometidos a LAAO con dispositivo WATCHMAN, los centros con volúmenes más altos de procedimientos se asociaron con mayores tasas de éxito. Sin embargo, la introducción del dispositivo de nueva generación WATCHMAN FLX resultó en una reducción en la importancia de esta relación volumen-resultado, permitiendo que incluso médicos y hospitales de menor volumen lograran resultados comparables a los de mayor volumen. Esto sugiere que las mejoras en el diseño de los dispositivos mejoran significativamente el éxito y la seguridad del procedimiento.

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: Procedure Volume and Outcomes With WATCHMAN Left Atrial Appendage Occlusion
Friedman et al. Circ Cardiovasc Intervention. 2024;17:e013466